النص الأصلي للتعميم
تعميم رقم (15923) وتاريخ 18-05-1441هـ
السادة مصانع ومستوردي منتجات التجميل
السادة مدراء مستودعات منتجات التجميل
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته،
إشارة إلي ما نص عليه نظام منتجات التجميل في المادة الرابعة بأن للهيئة الصلاحية في تحديد المواد المحظورة والمواد المقيد استخدامها في صناعة منتجات التجميل، وإشارة إلى التقارير والدراسات المنشورة مؤخراً حول سلامة المادة بارا فينيلين ديامين (Phenylenediamine PPD) وأملاحها: (p-Phenylenediamine HCI) و (p-Phenylenediamine Sulphate)، والتي تدخل في تكوين الصبغات المؤكسدة، حيث لوحظ تزايد الأعراض الجانبية كتهيج وتحسس الجلد بعد استخدام الصبغات المحتوية عليها.
عليه وبعد مراجعة الأدلة العلمية قررت الهيئة الأتي
أولاً: تعديل الحد الأقصى للتركيز المسموح به من مادة بارا فينيلين ديامين p-Phenylenediamine
(PPD) وأملاحها: (p-Phenylenediamine HCI) و (p-Phenylenediamine Sulphate) في صبغات شعر الرأس المؤكسدة فقط
ثانياً: منع استخدام مادة بارا فينيلين ديامين (p-Phenylenediamine PPD) وأملاحها: (p-Phenylenediamine HCI) و (p-Phenylenediamine Sulphate) في صبغات شعر الرأس المؤكسدة فقط
ثالثاً: منع استيراد أو تصنيع المنتجات المخالفة لهذا التعميم من تاريخ 01-11-1441هـ
عليه نأمل منكم الاطلاع والتقيد بما ورد اعلاه.
وتقبلوا وافر التحية والتقدير
نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الدواء
د. عادل بن عبدالله الهرف
تحليل للتعميم وشرح له
يصدر تعميم رقم (15923) وتاريخ 18-05-1441هـ، عن الهيئة العامة للغذاء والدواء ويوجه إلى مصانع ومستوردي ومستودعات منتجات التجميل، ويهدف إلى تنظيم استخدام مادة “بارا فينيلين ديامين” (Phenylenediamine PPD) وأملاحها في منتجات صبغات الشعر، استنادًا إلى تقارير علمية حديثة تشير إلى مخاطرها المحتملة على صحة المستهلكين.
1- الأساس القانوني لتنظيم المواد المستخدمة في منتجات التجميل:
– يستند القرار إلى المادة الرابعة من نظام منتجات التجميل، والتي تمنح الهيئة العامة للغذاء والدواء صلاحية تحديد المواد المحظورة والمقيدة الاستخدام في صناعة مستحضرات التجميل.
– الهيئة مسؤولة عن حماية صحة المستهلكين من أي مواد قد تسبب مخاطر صحية أو آثارًا جانبية ضارة، مثل التحسس وتهيج الجلد الناتج عن استخدام مادة PPD.
– القرار يعكس الالتزام بمعايير السلامة الدولية التي تتطلب مراجعة دورية للمواد المستخدمة في مستحضرات التجميل وفقًا لأحدث الدراسات العلمية.
2- التأثير القانوني والتنظيمي على الشركات والموردين:
– يجب على الشركات الالتزام باللوائح الجديدة وإعادة صياغة منتجاتها لتتوافق مع المتطلبات المحدثة.
– أي مصنع أو مستورد يخالف التعميم قد يتعرض لعقوبات قانونية، مثل:
– الغرامات المالية لعدم الامتثال للضوابط الصحية.
– سحب المنتجات غير المطابقة من الأسواق.
– تعليق أو إلغاء التراخيص التجارية للشركات المخالفة.
– يتطلب القرار مراجعة فورية لمكونات المنتجات المستوردة أو المصنعة محليًا، والتأكد من امتثالها قبل تاريخ الحظر النهائي.
3- التأثير على الأسواق والمستهلكين:
– قد يؤدي القرار إلى إعادة صياغة صبغات الشعر المؤكسدة، مما قد يؤثر على توفر بعض المنتجات مؤقتًا حتى يتم تعديل تركيبتها.
– من الناحية الإيجابية، يعزز القرار حماية المستهلكين من الآثار الجانبية الضارة، مما يرفع من جودة وسلامة المنتجات التجميلية.
– الشركات قد تحتاج إلى إجراء اختبارات جديدة لضمان توافق المنتجات مع اللوائح، مما قد يؤدي إلى زيادة التكاليف على المصنعين والمستوردين.
يُعد تعميم رقم (15923) وتاريخ 18-05-1441هـ، إجراءً وقائيًا مهمًا يهدف إلى حماية المستهلكين من المخاطر الصحية المحتملة لمادة PPD وأملاحها في صبغات الشعر. كما يسهم في تعزيز الرقابة على صناعة مستحضرات التجميل في المملكة، وجعلها أكثر توافقًا مع المعايير الدولية.
نسخة من أصل التعميم؛ للتحميل
