النص الأصلي للتعميم
تعميم رقم (24366/ع) وتاريخ 26-08-1442هـ
السادة مصانع ومستوردي منتجات التجميل المحترمين
السادة مدراء مستودعات منتجات التجميل المحترمين
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته،
حرصا من الهيئة العامة للغذاء والدواء على سلامة المستهلك والتأكد من سلامة ومأمونية المنتجات الخاضعة لرقابتها ومن ضمنها منتجات التجميل، واستناداً إلى نظام منتجات التجميل الصادر بالمرسوم الملكي رقم (م/49) وتاريخ 18-06-1436هـ ولائحته التنفيذية، وبعد مراجعة الأدلة والدراسات المتوفرة حول مأمونية المادة Methyl N-Methyl anthranilate (MNM) التي تستخدم كمادة معطرة في منتجات التجميل والتي لوحظ وجود علاقة سببية بين استخدام المنتجات التي تحتوي المادة المذكورة وحدوث حالات سمية ضوئية (photo-toxicity) عند التعرض للأشعة فوق البنفسجية من الشمس أو أي مصدر آخر للأشعة فوق البنفسجية.
عليه تؤكد الهيئة العامة للغذاء والدواء على كل المصنعين والمستوردين لمنتجات التجميل الالتزام بما يلي:
أولاَ: يحظر إضافة المادة Methyl N-Methyl anthranilate (MNM) بشكل نهائي في منتجات واقيات الشمس
(Sun screen products) وذلك لتعرضها المباشر لأشعة الشمس.
ثانياً: يسمح باستخدام المادة Methyl N-Methyl anthranilate (MNM) في منتجات التجميل التي تبقى على البشرة (Leave-on) بما لا يتجاوز 0.1% كحد أقصى.
لذا نأمل من جميع مصنعي ومستوردي منتجات التجميل ومدراء مستودعات منتجات التجميل الالتزام بما ورد في هذا التعميم ابتداءً من تاريخ 01-01-2022م.
وتقبلوا وافر التحية والتقدير،
تحليل للتعميم وشرح له
يصدر تعميم رقم (24366/ع) وتاريخ 26-08-1442هـ، عن الهيئة العامة للغذاء والدواء، موجهًا إلى مصنعي ومستودعات ومستوردين منتجات التجميل، بهدف تنظيم استخدام المادة Methyl N-Methyl anthranilate (MNM) في منتجات التجميل، نظرًا لوجود أدلة علمية تثبت علاقتها بحدوث حالات سمية ضوئية (photo-toxicity) عند التعرض للأشعة فوق البنفسجية.
1- الأساس القانوني والتنظيمي:
– يستند التعميم إلى نظام منتجات التجميل الصادر بالمرسوم الملكي رقم (م/49) وتاريخ 18-06-1436هـ، مما يجعله إلزاميًا على جميع المصنعين والمستوردين.
– يُعد جزءًا من إجراءات الهيئة العامة للغذاء والدواء لضمان سلامة ومأمونية منتجات التجميل وحماية المستهلكين من أي مخاطر صحية محتملة.
2- التزامات المصنعين والمستوردين وفق التعميم:
أ- الامتناع التام عن استخدام المادة MNM في واقيات الشمس: يُحظر بشكل مطلق استخدام المادة Methyl N-Methyl anthranilate في واقيات الشمس، نظرًا لأنها منتجات مصممة خصيصًا للاستخدام تحت أشعة الشمس المباشرة، مما يُعرض المستخدمين لخطر التسمم الضوئي.
ب- الالتزام بالحد الأقصى المسموح به في منتجات التجميل الأخرى: يُسمح باستخدام المادة في منتجات التجميل التي تبقى على البشرة (Leave-on products) مثل الكريمات والعطور، ولكن بنسبة لا تتجاوز 0.1%.
ج- الامتثال للمهلة النهائية (01-01-2022م):
– على جميع المصنعين والمستوردين تحديث تركيبة المنتجات لضمان الامتثال للوائح الجديدة قبل هذا التاريخ.
– قد يُواجه المخالفون إجراءات قانونية قد تشمل الغرامات أو سحب المنتجات من الأسواق.
يهدف تعميم رقم (24366/ع) وتاريخ 26-08-1442هـ، إلى حماية المستهلكين من المخاطر الصحية المحتملة للمادة Methyl N-Methyl anthranilate (MNM) عند التعرض للأشعة فوق البنفسجية. على المصنعين والمستوردين الالتزام بعدم استخدام هذه المادة في واقيات الشمس والالتزام بالحد الأقصى المسموح به (0.1%) في المنتجات الأخرى بحلول 01-01-2022م. يجب على جميع الأطراف المعنية اتخاذ الخطوات اللازمة للامتثال لتجنب أي عقوبات تنظيمية وضمان تقديم منتجات آمنة للمستهلكين.
نسخة من أصل التعميم؛ للتحميل
