النص الأصلي للتعميم
تعميم رقم (10551/ع) وتاريخ 13-04-1443هـ
السادة شركات تقويم مطابقة منتجات التجميل المحترمين
السادة مدراء المختبرات الخاصة المحترمين
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته،
إلحاقاً لتعميم الهيئة العامة للغذاء والدواء الصادر برقم 8356/ع وتاريخ 09-03-1441هـ، المتضمن منع استخدام مادتي فورمالدهيد وميثيلين جلايكول بشكل نهائي في جميع منتجات التجميل. عليه تود الهيئة العامة للغذاء والدواء الايضاح أن ما ورد في التعميم يختص بحظر اضافة مادة “فورمالدهيد” والمادة المكافئة لها “ميثيلين جلايكول” في منتجات التجميل كمواد مكونة ضمن تركيبة المنتج.
أما فيما يخص وجود مادة الفورمالدهيد كمادة ملوثة “شوائب” بنسب بسيطة نتيجة التحلل والتفاعل الكيميائي لبعض المواد الحافظة – المسموح استخدامها- والمعروف أن لها خاصية تحرير مادة الفورمالدهيد (Formaldehyde releasers)، نود التأكيد علي عدم تجاوزها 0,1% (أقل من 1000 جزء من مليون) كشوائب مع الالتزام بحظر اضافتها كمادة مكونة.
وتقبلوا وافر التحية والتقدير.
تحليل للتعميم وشرح له
تعميم رقم (10551/ع) وتاريخ 13-04-1443هـ، يُبلغ شركات تقويم مطابقة منتجات التجميل ومدراء المختبرات الخاصة بأنه، استناداً إلى تعميم سابق للهيئة العامة للغذاء والدواء، يُحظر استخدام مادة الفورمالدهيد ومادة الميثيلين جلايكول كمواد مكونة في تركيبة منتجات التجميل. وفي حال وجود الفورمالدهيد كمادة ملوثة (شوائب) ناتجة عن تحلل بعض المواد الحافظة المسموح استخدامها، فإنه يُسمح بوجودها بكميات لا تتجاوز 0.1% (أقل من 1000 جزء من مليون).
1- الإطار التنظيمي والشرعي:
– مرجعية السلطة: يستند التعميم إلى التعميم السابق الصادر عن الهيئة العامة للغذاء والدواء، وهو ما يُظهر سلطة الهيئة في تنظيم ومعايير سلامة المنتجات التجميلية. هذا الإجراء يندرج ضمن صلاحياتها بموجب القوانين والأنظمة المتعلقة بسلامة الغذاء والدواء، التي تهدف إلى حماية المستهلكين من المواد الضارة.
– الطابع الإلزامي: يُلزم التعميم الشركات والمختبرات الخاصة بالامتثال للتعليمات، مما يُشير إلى أن أي إضافة عمدية لمادتَي الفورمالدهيد أو الميثيلين جلايكول كمكونات في تركيبة المنتجات يُعد مخالفة صريحة للأوامر الحكومية.
2- التمييز بين الاستخدام المقصود والشوائب:
– المنهجية العلمية والتنظيمية: يوضح التعميم الفرق بين إضافة المواد كمواد مكونة (أي استخدامها بنية إدراجها في الصيغة) وبين وجودها بشكل طارئ كنتيجة لتحلل مواد أخرى (المواد الحافظة المسموح بها التي تُطلق الفورمالدهيد كمادة ملوثة). هذا التفريق يعكس دقة في تقييم المخاطر ويسمح بمرونة في تطبيق النظام، حيث يتم قبول وجود الشوائب بنسبة محددة لا تتجاوز 0.1%.
– المعيار المقبول دولياً: يُعتبر الحد الأقصى المسموح به (0.1% أو أقل من 1000 جزء من مليون) معياراً شائعاً في الأنظمة التنظيمية العالمية لضبط المواد الضارة التي قد تظهر بشكل غير مقصود في المنتجات، مما يساعد على ضمان سلامة المستهلكين دون إيقاف استخدام مواد حافظة ضرورية لسلامة المنتج.
3- التأثير القانوني والتبعات التنظيمية:
– حماية الصحة العامة: يُهدف الحظر إلى الحد من تعرض المستهلكين لمواد معروفة بآثارها الضارة مثل الفورمالدهيد، الذي يُعتبر مادة مسرطنة ومسببة للحساسية. من الناحية القانونية، يأتي ذلك في إطار حماية الصحة العامة وتطبيق مبادئ السلامة والوقاية.
– المسؤولية والعقوبات: ينص التعميم على اتخاذ الإجراءات النظامية بحق المخالفين، ما يُشير إلى أن عدم الالتزام بالتعليمات قد يؤدي إلى فرض عقوبات تنظيمية وغرامات أو حتى سحب المنتجات من الأسواق. هذا التأكيد القانوني يُحفز الشركات على مراجعة مكوناتها وضمان مطابقتها للمعايير.